ИСО 9001 «Системы менеджмента качества. Требования» – самый популярный на сегодняшний день стандарт на системы менеджмента. Сегодня в мире насчитывается порядка миллиона предприятий – пользователей этого стандарта в 170 странах. В ноябре 2008 года вышла новая версия ИСО 9001. Рассмотрим характер изменений и перспективы использования стандарта.Предпосылки
Стандарт ИСО 9001 (как и другие стандарты на системы менеджмента) преследует цель собрать передовой опыт в области результативного ведения бизнеса и изложить этот опыт в виде требований. То есть то, что установлено в ИСО 9001 можно назвать «лучшие практики» (best practice). Т.к. этот «лучший опыт» опыт все время видоизменяется, изменяться должны и стандарты. Первая версия стандарта ИСО 9001 вышла в 1987 году, а до последнего времени использовалась 3-я редакция стандарта 2000-го года издания (в Российской Федерации была принята в качестве национального стандарта в 2001 г.)
Директивы ИСО (Международная организация по стандартизации, ISO) требуют периодического пересмотра содержания стандартов. Так, в 2004 году подкомитет 2 технического комитета 176 ИСО (176 технический комитет отвечает за разработку стандартов ИСО серии 9000) провел среди своих членов официальный анализ стандарта ИСО 9001:2000, чтобы определить, следует ли его аннулировать, оставить без изменения, внести изменения или пересмотреть. Преобладающее большинство членов ответили, что следует внести изменения.
Параллельно с систематическим анализом указанный подкомитет провел обширное исследование обратной связи с пользователями стандартов ИСО 9001:2000 и ИСО 9004:2000. В соответствии с рекомендациями Руководства ИСО 72:2001 «Руководящие указания по обоснованию и разработке стандартов системы менеджмента» в 176 комитет было представлено исследование-обоснование, чтобы показать, что есть достаточно фактов, подтверждающих необходимость внесения изменений.
В ходе дискуссий, проведенных на пленарных заседаниях в 2004 году, 176 комитет поддержал рекомендации, внесенные в результате исследования-обоснования, и принял решение о принятии проекта по внесению ограниченного количества изменений в ИСО 9001:2000. Техническое задание на внесение изменений включало в себя 2 основных положения – должно быть ограничено воздействие на пользователей последствий изменения стандарта, а также изменения должны вводиться только в тех случаях, когда очевидны их преимущества. Основная цель изменений заключалась в более подробном разъяснении ИСО 9001:2000 и повышении его совместимости с ИСО 14001:2004 «Системы экологического менеджмента. Требования». В итоге 15 ноября 2008 года было официально принято и опубликовано 4 издание стандарта ИСО 9001.
В РФ Федеральное Агентство по техническому регулированию и метрологии утвердило стандарт ГОСТ Р ИСО 9001-2008 с датой введения 13 ноября 2009 года и правом досрочного применения приказом № 470-ст от 18 декабря 2008 г.
Что изменилось?
Директивы ИСО (Международная организация по стандартизации, ISO) требуют периодического пересмотра содержания стандартов. Так, в 2004 году подкомитет 2 технического комитета 176 ИСО (176 технический комитет отвечает за разработку стандартов ИСО серии 9000) провел среди своих членов официальный анализ стандарта ИСО 9001:2000, чтобы определить, следует ли его аннулировать, оставить без изменения, внести изменения или пересмотреть. Преобладающее большинство членов ответили, что следует внести изменения.
Параллельно с систематическим анализом указанный подкомитет провел обширное исследование обратной связи с пользователями стандартов ИСО 9001:2000 и ИСО 9004:2000. В соответствии с рекомендациями Руководства ИСО 72:2001 «Руководящие указания по обоснованию и разработке стандартов системы менеджмента» в 176 комитет было представлено исследование-обоснование, чтобы показать, что есть достаточно фактов, подтверждающих необходимость внесения изменений.
В ходе дискуссий, проведенных на пленарных заседаниях в 2004 году, 176 комитет поддержал рекомендации, внесенные в результате исследования-обоснования, и принял решение о принятии проекта по внесению ограниченного количества изменений в ИСО 9001:2000. Техническое задание на внесение изменений включало в себя 2 основных положения – должно быть ограничено воздействие на пользователей последствий изменения стандарта, а также изменения должны вводиться только в тех случаях, когда очевидны их преимущества. Основная цель изменений заключалась в более подробном разъяснении ИСО 9001:2000 и повышении его совместимости с ИСО 14001:2004 «Системы экологического менеджмента. Требования». В итоге 15 ноября 2008 года было официально принято и опубликовано 4 издание стандарта ИСО 9001.
В РФ Федеральное Агентство по техническому регулированию и метрологии утвердило стандарт ГОСТ Р ИСО 9001-2008 с датой введения 13 ноября 2009 года и правом досрочного применения приказом № 470-ст от 18 декабря 2008 г.
Что изменилось?
Изменения коснулись практически всех разделов стандарта. При этом общий перечень обязательной документации, количество обязательных документированных процедур, количество обязательных записей не претерпело изменений. Как и ставилась задача, часть пунктов была уточнена.
Рассмотрим несколько примеров таких изменений (мы не ставим задачу рассмотреть ВСЕ значимые изменения в новой версии стандарта, а лишь стремимся продемонстрировать, какого рода изменения были внесены): пункт 6.2.1 в новой редакции звучит следующим образом «Персонал, выполняющий работу, влияющую на соответствие тре-бованиям к продукции, должен быть компетентным на основе соответствующего образования, подготовки, навыков и опыта». К этим требованиям добавлено следующее примечание: «На соответствие требованиям к продукции прямо или косвенно может влиять любой персонал, выполняющий работу в рамках системы менеджмента качества». Это означает, что если раньше требование этого пункта подразумевало разные трактовки («персонал, выполняющий работу, влияющую на качество продукции должен быть компетентным» – Какой это персонал? Только тот, что задействован непосредственно в производстве или нет?), то сейчас однозначно определено, что рассматривается компетентность ВСЕГО персонала, включенного в систему менеджмента качества, от основных рабочих, до сотрудников бухгалтерии, уборщиков, высшего руководства.
Другой пример: трактовка вопросов деятельности после поставки. Если раньше предприятия в ряде случаев исключали из области применения раздел 8.5.1 е) «в части деятельности после поставки» (если не выполнялось к примеру сервисное обслуживание продукции или, например, продукция не эксплуатировалась самим производителем по заданию потребителя), то сейчас к деятельности после поставки разработчики стандарта однозначно отнесли работы по гарантийным обязательствам (которые раньше часто рассматривались как действия с несоответствующей продукцией по разделу 8.3, т.к. работа, связанная с гарантийными обязательствами – это работа по устранению дефектов). В примечании к п. 7.2.1 сказано: «Деятельность после поставки включает в себя, например, деятельность по гарантийным обязательствам, деятельность по контрактным обязательствам (такую, как предоставление услуг по поддержанию работоспособности) и предоставление дополнительных услуг (таких, как утилизация отходов или их окончательное удаление/захоронение)».
Следующий вопрос, трактовка порядка проведения анализа, верификации и валидации проектирования: «Анализ, верификация и валидация проекта и разработки имеют разные цели. Они могут проводиться и регистрироваться раздельно или в различном сочетании, в зависимости от того, насколько это подходит для продукции и организации» (примечание к разделу 7.3.1), т.е. появилось документальное основание, чтобы там, где это уместно, одновременно проводить анализ, верификацию и валидацию.
Важное дополнение для компаний, оказывающих услуги населению (банки, страховые компании, агентства по подбору персонала и проч.) – «Собственность потребителя может включать в себя интеллектуальную собственность и сведения личного характера» (примечание к разделу 8.5.4)
Важное уточнение имеет место в пункте 8.2.3 «Мониторинг и измерение процессов» – теперь коррекция и корректирующие действия необходимы не только тогда, когда «не обеспечено соответствие продукции требованиям», но и в отношении всех случаев, когда не достигаются запланированные результаты процесса.
По оценкам экспертов в результате переиздания была внесена 21 важная поправка/уточнение/пояснение.
Как повлияет?
Как повлияет издание новой версии на предприятия-держатели сертификатов, добавят ли рассматриваемые изменения пользователей стандарту ИСО 9001 – те вопросы, которые следует задать по результатам изменений.
Касательно перехода сертифицированных по ИСО 9001 предприятий на новую версию, ИСО опубликовало следующие разъяснения (совместное коммюнике ИСО и Международного форума по аккредитации, IAF, 20.08.2008) – с момента публикации стандарта начинается двухлетний переходный период, который истекает 15 ноября 2010 г. В течение этого периода предприятия могут пользоваться и старой (2000) и новой (2008) версиями. При этом сертификационные аудиты по версии 2000 г. могут происходить в течение года после издания (т.е. до 15 ноября 2009 г.) Для тех предприятий, которые являются пользователями ИСО 9001:2000 не потребуется проводить ресертификацию (повторный сертификационный аудит), переход на новый стандарт может быть проведен в рамках очередного наблюдательного аудита (в течение того же 2-х летнего переходного периода). Схема перехода на новую версию стандарта приведена на рисунке 1.
Со своей стороны обратим внимание, что хоть изменения не значительные, но они есть, а значит, предприятиям все же необходимо выполнить ряд действий по переходу на новую версию. Во-первых, следует проанализировать документацию СМК на соответствие новым требованиям (и при необходимости внести в нее изменения), возможно, какие-то вопросы трактовались предприятием не так, как это установлено в новой версии. Во-вторых, следует оценить адекватность системы менеджмента качества требованиям новой версии стандарта (если по результатам анализа были выполнены изменения в документации СМК) – этого требует пункт 56.1 ИСО 9001. А для того, чтобы оценить эту адекватность необходимо провести внутренний аудит. Для того, чтобы вся эта работа была выполнена результативно имеет смысл провести обучение ответственных за систему менеджмента качества и внутренних аудиторов предприятия новым требованиям стандарта.
Методика перехода на новую версию стандарта для предприятий (по рекомендациям 176 комитета ИСО) приведена на рисунке 2.
Вторая часть вопросов касается перспектив применения стандарта ИСО 9001:2008. Сохранит ли стандарт ИСО 9001 существующих пользователей и привлечет ли новых? Скорее всего, да. Даже, несмотря на экономический кризис, будет некоторый рост числа пользователей. Ведь предприятия как нуждались в демонстрации своей состоятельности перед своими потребителями и заказчиками, так и нуждаются. Ведь есть кризис или нет, заказчикам все равно требуются доказательства качества продукции / услуг. И никто не планирует убирать вопросы наличия сертифицированной системы менеджмента качества из требований тендерной документации. На фоне этого, как мы говорили, для держателей сертификатов ИСО 9001 не потребуется больших затрат на переход на новую версию, да и в среднем, доля затрат на функционирование системы менеджмента качества не так значима для большинства предприятий.
Вместе с тем следует отметить, что 8 лет в начале XXI века – очень большой период с точки зрения обновления подходов к управлению.
Все меняется со скоростью света! Объем информации, которым располагает человечество, удваивается сейчас за 20 месяцев. Книга «Funky Business» - манифест стокгольмской школы экономики – уже устарела, Алан Гринспен – больше не гуру в области управления финансами, «процессный подход» и «корректирующие и предупреждающие действия» – разработки середины ХХ века (правда выполнение этих требований и сейчас даются части предприятий нелегко). И на фоне этого мы говорим, что стандарт ИСО 9001 «претерпел косметические правки». Один из экспертов про новую версию ИСО 9001 сказал: «Не капитальный ремонт, а легкая уборка».
По нашему мнению руководителям следует обращать внимание на тот факт, что соблюдение только ИСО 9001 уже не сделает их предприятия лучшими в отрасли. Что сегодня стандарт ИСО 9001 следует рассматривать не более чем «аттестат зрелости», только как документ, подтверждающий способности организации производить продукцию заявленного качества. Но это сейчас никак не гарантия процветания бизнеса, даже если требования стандарта выполняются безупречно. Предприятиям, стремящимся к эффективности, следует наряду с ИСО 9001, обращать внимание и на другие смежные области знаний по менеджменту. И тут, возможно, поможет новая версия стандарта ИСО 9004 (судя по анонсам ИСО, основания для этого есть), которая в настоящий момент разрабатывается.
Таким образом, можно предположить, что стандарт ИСО 9001 сохранит статус-кво. Ведь других равноценных стандартов, подтверждающих состоятельность предприятия сегодня нет. Для специалистов же в области менеджмента качества, для руководителей, стремящихся к процветанию своего бизнеса следующее значимое событие – выход новой версии стандарта ИСО 9004.
При подготовке статьи были использованы материалы сайтов www.iso.ch, www.vniis.ru, Руководства по внедрению ИСО 9001:2008 (Implementation Guidance for ISO 9001:2008, ISO/TC 176/SC 2/N 836, 15.11.2008), а также текст стандарта ИСО 9001:2008 в редакции перевода В. Качалова.
Денис Свитенко
Директор ООО «Консент Менеджмент»
Главный аудитор TUV CERT
Эксперт по сертификации систем качества ГОСТ Р
